科笛-B(02487):CU-30101(局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂)中国III期临床试验达到主要终点
智通财经APP讯,科笛-B(02487)发布公告,该集团的CU-30101,一种用于皮肤表皮手术的局部利多卡因丁卡因复合表皮麻醉乳膏剂,在中国进行的III期临床试验达到主要终点。CU-30101在中国的III期临床试验共入组286名中国成年受试者,是一项随机、多中心、双盲、阳性药对照和配对设计的试验,以评估CU-30101用于皮肤表皮手术局部镇痛的安全性及疗效。在CU-30101的III期临床试验中,以参比制剂Pliaglis®利多卡因丁卡因乳膏(Pliaglis®)作为对照。
该临床试验的主要疗效终点为点阵激光术后即刻疼痛视觉模拟评分(VAS), VAS是最常用的一种疼痛强度测量评估工具。基