来凯医药-B(02105.HK)公布中期业绩：研发费用超1亿元，药物管线及业务营运方面取得重大进展

财经新闻 2023-09-02 博克金 77082

集团在临床及临床前候选药物开发及扩大产品管线方面取得了重大进展。于2023年上半年，集团实现了以下里程碑及成就：

推进临床试验

Afuresertib(LAE002)＋紫杉醇治疗PROC(PROFECTOR-II)，关键II期

患者已全部入组，预计将于2023年第四季度末获得初步数据。倘顶线数据符合NDA标准，我们将分别与FDA及中国药监局讨论在美国及中国提交NDA的事宜。

Afuresertib＋氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌，Ib/III期

Ib期试验的患者入组已于2023年4月完成。该研究取得了良好的早期成果，研究结果将于2023年第四季度在癌症学术会议上公布。我们目前正在与监管机构讨论启动III期关键试验。

Afuresertib＋LAE001╱泼尼松治疗mCRPC，II期

我们已于2023年3月在美国及韩国完成患者入组。该研究表明，mCRPC患者有望获得良好的治疗效果。研究结果将于即将召开的2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上公布。其后的关键试验设计将与监管机构进行讨论。

Afuresertib＋LAE005＋白蛋白紫杉醇治疗TNBC，I期

我们已完成剂量递增阶段及确定RP2D。该研究表明，TNBC患者有望获得良好的治疗效果，详细结果将于即将召开的2023年中国临床肿瘤学会(CSCO)上进行口头报告。

Afuresertib＋信迪利单抗＋紫杉醇治疗EC及CC，I期

我们已完成四个队列中的三个队列剂量递增研究，并观察到宫颈癌及子宫内膜癌患者在接受PD-1药物及╱或化疗等三线SOC治疗后的缓解率较高。

发现临床前候选药物

LAE102的IND批准

LAE102是我们的首个自主研发抗体。我们已于2023年5月获得FDA的IND批准。我们将首先研究LAE102在癌症适应症中的应用，后期将探索LAE102在肥胖和代谢疾病、肺动脉高压等其他疾病适应症中的应用。

临床前候选药物(PCC)申报

我们已推进自主研发平台的三个PCC候选药物：LAE111(一种LILRB1及LILRB2双特异性抗体)；LAE113(一种TIGIT-PVRIG双特异性抗体)；及LAE112(一种FGFR2b单克隆抗体)。

预期里程碑

在2023年9月于中国厦门举行的2023年CSCO上口头报告Afuresertib＋LAE005＋白蛋白紫杉醇I期临床研究结果。

在2023年10月于西班牙马德里举行的2023年ESMO上以壁报形式展示Afuresertib＋LAE001I/II期临床研究结果。

来凯医药-B(02105.HK)公布中期业绩：研发费用超1亿元，药物管线及业务营运方面取得重大进展

在2023年11月于美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的肿瘤免疫治疗学会(SITC)第38届年会上以壁报形式展示LAE111/LILRB1–2双特异性抗体。

在2023年11月于美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的SITC第38届年会上以壁报形式展示LAE113/TIGIT/PVRIG双特异性抗体。于2023年第四季度公布Afuresertib＋氟维司群Ib期临床研究结果。

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