国泰君安:维持康方生物“增持”评级 多项重磅里程碑事件节点临近
国泰君安发布研究报告称,维持康方生物(09926)“增持”评级,核心产品依沃西、卡度尼利临床管线高效推进,多项重磅里程碑事件节点临近,推动公司步入收获期。考虑到院内销售环境变化的影响,调整23-25年收入预测45.72/29.98/49.33亿元。公司以First-in-Class双抗依沃西、卡度尼利为核心,持续加速新药产品的临床开发和商业化进程,多项里程碑事件节点临近。
报告主要观点如下:
依沃西国内获批在即,帕博利珠单抗头对头数据即将揭晓。
公司及合作伙伴Summit围绕依沃西在中国开展3项注册性III期临床、在全球开展2项国际多中心注册性III期临床。据公司官网披露其2024年预期里程碑包括:(1)2024Q2NMPA预期将基于AK112-301研究对依沃西的NDA做出决策,依沃西有望凭借针对EGFR-TKI经治NSCLC的优异疗效获批上市;(2)2024Q2依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1+局晚/转移NSCLC注册性III期临床有望迎来期中分析(PFS主要终点),此前II期试验结果提示依沃西非头对头比较优势显著;(3)2024H2依沃西+化疗对比替雷利珠单抗+化疗用于一线局晚/转移鳞状NSCLC注册性III期临床有望完成入组;(4)2024年H2Summit主导开展的依沃西+化疗用于经三代EGFR-TKI治疗进展的局晚/转移非鳞状NSCLC国际多中心III期临床研究完成患者入组。
卡度尼利新适应症陆续申报上市。
2024年1月卡度尼利联合化疗一线治疗不可手术的局晚复发/转移G/GEJ腺癌的NDA已被NMPA受理。据公司官网披露其后续的2024年预期里程碑包括:(1)2024Q1提交卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗用于一线局晚复发/转移宫颈癌适应症的NDA;(2)2024Q4卡度尼利单药用于肝细胞癌术后辅助治疗注册性III期临床研究有望完成患者入组;(3)2024年一线治疗晚期胃癌和一线治疗晚期宫颈癌的注册性III期临床数据读出,并可能启动在其他肿瘤类型中的注册性III期临床试验。
催化剂:临床试验结果优异;新品获批上市;商业化放量超预期。
- 嘉里物流携手鄂州机场打造空中出海口
- 中芯国际(688981):中芯国际关于开展套期保值业务的可行性报告
- 进入“6・18”时间 预售玩法有变?
- 华帝一季度营收净利双增长:造“净洁厨房”,乘“健康消费”东风
- 锡品丝路行-印尼新能源汽车行业专场活动在无锡举办
- 奥迪后备箱故障解决:奥迪车后备箱无法打开的解决方案是什么?
- ETF资金流向:4月15日―4月19日 华泰柏瑞红利低波ETF获净申购7.78亿元,沪深300ETF获净申购5.49亿元(附图)
- 北部湾保险广西路救中心:用好“救命钱”道路救助基金累计垫付超亿元
- 安徽合肥一小区老旧改后下水堵塞严重,居民反映居住水平不升反降
- 兴银现金收益增聘基金经理张璐
- 2024中国诗词大会丨以寒暑之名,赴诗意之约
- 《推动消费品以旧换新行动方案》发布,多项涉及汽车
- 新华网评:让正能量与大流量双向奔赴
- 【每周经济观察】中西部为何成外资新选择
- 中原银行2023年归母净利降11.8% 资产减值损失126亿
- 高股息率板块受长线资金关注 前海开源基金刘宏最新解读