康哲药业创新药维图可、益路取新纳入国家医保目录

经济金融 2023-12-14 博克金 72318


　　12月13日，2023版国家医保目录公布，康哲药业火速发布公告，官宣公司有4款药物被纳入。包括创新药地西泮鼻喷雾剂（维图可）和替瑞奇珠单抗注射液（益路取），以及罕见病用药丁苯那嗪片。另外，其注射用重组人脑利钠肽（新活素）成功续约。

　　今年6月份，维图可于中国获批上市，为中国首个地西泮鼻用喷雾剂，亦是中国第一款获批用于6岁及以上儿童和成人丛集性癫痫发作的药物。

　　据康哲药业公告，维图可为通过鼻粘膜给药的地西泮专有制剂。通过鼻内给药，可以随时随地施用，拥有癫痫急救、便捷给药的差异化优势，能够满足目前国内癫痫患者丛集性癫痫发作时急性治疗的临床需求。

　　益路取为特异性靶向IL-23的p19亚基单抗。今年5月份，益路取于中国获批上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。益路取维持期一年给药4次。

　　中国III期临床试验扩展性研究结果显示，主要疗效评估指针PASI 75应答率随治疗时间的推移持续上升，益路取治疗28周可达到高水平应答，第52周PASI 75应答率维持在91.3%，且益路取长期应用安全性和耐受性良好。

　　丁苯那嗪片也是今年5月份在中国获批上市，用于治疗亨廷顿舞蹈症。丁苯那嗪片作为亨廷顿舞蹈症一线用药，有望为罕见病患者提供更多可及且可负担的用药选择。

　　新活素是中国市场上目前唯一的重组人脑利钠肽（rhBNP）药品，用于治疗急性失代偿心力衰竭，获得多个权威指南和共识推荐。

　　据了解，新活素由上市公司西藏药业（康哲药业持股约37.36%）全资子公司所有并生产。康哲药业于2008年从西藏药业处获得新活素的独家代理经销权。

　　此前，康哲药业新获批的另一款新药甲氨蝶呤注射液（预充式），因其银屑病适应症通用名缘由，已直接纳入国家医保目录甲类范围。今年以来，康哲药业已有合计5款药物新纳入或续约国家医保目录。

康哲药业创新药维图可、益路取新纳入国家医保目录

　　截至目前，康哲药业已上市的三款创新药（维图可、益路取、美泰彤）均全部纳入国家医保目录。

　　康哲药业公告表示，此次四款产品新纳入或继续纳入国家医保目录，将有利于推动产品的市场覆盖和专业品牌力建设，对集团的经营发展将产生积极作用。

　　经过五年多的投资布局及研发推进，今年康哲药业三款创新产品成功在中国获批上市，两款创新产品处于NDA审评中（亚甲蓝肠溶缓释片、甲氨蝶呤注射液-RA适应症），超十余款创新药正在稳步推进以RCT为主的注册性临床试验。

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